第十三章：中药的用药安全1

一、最佳选择题

A、药物重整

B、药物防范

C、药物警戒

D、药物治疗

E、药物预防

C

世界卫生组织（WHO）将药物警戒定义为：即：与发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。

A、ADR

B、TDM

C、Exp

D、TAB

E、BDR

A

药物不良反应是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能吋出现的有害的和与用药目的无关的反应。英文缩写是ADR。

A、副作用

B、毒性反应

C、过敏反应

D、继发反应

E、后遗效应

C

过敏反应：该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性（如药物有效成分降解产生有害物质）和人体特异体质（指患者的特殊遗传素质）有关。该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。

A、主要成分是苦杏仁苷，含量约为.0%

B、治疗量的苦杏仁苷在体内不会产生氢氰酸

C、大剂量服用苦杏仁时，会产生大量氢氰酸，抑制细胞内的呼吸循环，形成“细胞内窒息”组织缺氧

D、苦杏仁中毒时，中枢神经系统对缺氧最为敏感，故患者脑部首先受到损害

E、呼吸中枢麻痹常为氰化物中毒致死的原因

B

具有止咳平喘作用的苦杏仁，主要成分是苦杏仁苷，含量约为.0%，治疗量的苦杏仁苷在体内消化分解后会产生少量的氢氰酸，对呼吸中枢呈轻度的抑制作用，从而达到止咳平喘的疗效，但是当大剂量服用时，产生的大量氢氰酸能够抑制细胞内的呼吸循环，使细胞内的氧化反应停止，形成“细胞内窒息”组织缺氧，由于中枢神经系统对缺氧最为敏感，故脑部首先受到损害，呼吸中枢麻痹常为氰化物中毒致死的原因。

A、副作用

B、毒性作用

C、过敏反应

D、后遗作用

E、药物依赖性

C

与药物剂量无关的中药不良反应：该类型与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性（如药物有效成分降解产生有害物质）和人体特异体质（指患者的特殊遗传素质）有关。该类型与用药剂量无关，难以预测，经常规的毒理学筛选也很难发现，发生率虽较低，但危险性大，病死率较高。如青黛有清热解毒、凉血消斑、泻火定惊的功效，用量1～g，其不良反应不严重，仅少量患者用药后有轻度恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀等胃肠道刺激症状，但仍有极少数的高敏患者会出现严重的不良反应，如转氨酶升高、头痛、水肿、红细胞减少、血小板减少，甚至骨髓严重抑制表现。此类伤害又可分为两种。（1）特异质反应；（2）过敏反应。

A、五加皮分为南五加和北五加

B、南五加为五加科植物细柱五加的干燥根皮，北五加为萝摩科植物杠柳的根皮

C、南五加和北五加均具有祛风湿、强筋骨的作用

D、南五加皮也叫香加皮，还具有强心作用，有毒

E、香加皮《药典》限定用量为～6g，二者不可混用

D

中药品种繁多，来源复杂，同名异物、同物异名等基原混杂现象较为普遍。如五加皮分为南五加和北五加，南五加为五加科植物细柱五加的干燥根皮，北五加为萝摩科植物杠柳的根皮。二者均有祛风湿、强筋骨的作用，但北五加皮(香加皮)还具有强心作用，有毒，《药典》限定用量为～6g，二者不可混用。?

A、乌头、附子、马钱子、半夏、天南星等毒性药材，通过炮制可以降低毒性

B、常山酒炙，减缓了其催吐作用

C、附子炮制，剧毒单酯型生物碱可水解成毒性较弱的无酯型生物碱

D、苍耳子炒后去刺，使得毒蛋白变性，毒性降低

E、半夏辛温有毒，使用白帆、石灰、甘草、生姜等辅料炮制，可降低或消除其毒性作用

C

炮制是指药物在应用或制成各种剂型之前，需要根据临床用药需求进行必要的加工处理的过程。炮制不仅可以增强药效、改变药性，还能够消除或降低药物的峻烈之性和毒副作用。部分毒性药材如乌头、附子、马钱子、半夏、天南星等，都必须经过炮制降低毒性。巴豆、千金子等毒性峻烈，通过炮制去油制霜，可减缓其毒性和泻下之力。酒制常山，可减缓其催吐作用。附子经浸泡、蒸煮等方法炮制后，其中含有的剧毒双酯型生物碱可水解成毒性较弱的单酯型生物碱，使毒性大大降低。苍耳子有小毒，其有毒成分苍术苷存在于脂肪蛋白中，经炒后去刺可使脂肪中所含的蛋白变性，凝固在细胞中不易溶出，毒性降低。半夏辛温有毒，生用能使人呕吐、咽喉肿痛或失音，使用白帆、石灰、甘草、生姜等辅料炮制，可降低或消除其毒性作用。

A、心率加快

B、血压升高

C、心律失常

D、血尿

E、肝功能损害

D

药的剂量便用范围比较大，在常规剂量下，发生不良反应的机会较少，但不可为强调疗效而随意加大用药剂量。处方中某些药物剂量的增减，很可能改变原方剂的功效和主治。大多数中药不良反应的发生，都与超剂量使用有关，如肉桂过量会发生血尿，麻黄过量出现心率加快、血压升高、心律失常等。

二、配伍选择题

1、A.相反

1、两药联用协同增效的配伍关系是

ABCDE

D

相须：即性能相类似的药物合用，可增强原有疗效。如石膏配知母可增强清热泻火效果等。

2、两药联用降低疗效的配伍关系是

ABCDE

B

相恶：即两药合用，一种药物能使另一种药物原有功效降低，甚至丧失。如人参恶莱菔子，因莱菔子能削弱人参的补气作用。

、两药联用增加毒性的配伍关系是

ABCDE

A

相反：即两种药物合用，能产生或增强毒害反应。如乌头反半夏、甘草反甘遂等。

4、两药联用降低毒性的配伍关系是

ABCDE

C

相杀：即一种药物能减轻或消除另一种药物的毒烈之性。如生姜能减轻或消除生半夏的毒性，故云生姜杀半夏。

三、综合分析选择题

1、《中国药典》规定，香加皮为有毒饮片，其用量应控制在

A、2～5g

B、～6g

C、～9g

D、1.5～g

E、0.～0.6g

B

香加皮为有毒饮片，用量为～6g，在服用时不宜过量。

2、服用香加皮出现心律失常等不良反应时，不应采用哪些药物救治

A、镁制剂

B、铁制剂

C、铝制剂

D、钙制剂

E、钾制剂

D

香加皮导致心律失常时，禁用钙剂、拟肾上腺素药。

、香加皮的别名有

A、大腹皮

B、桑皮

C、五加皮

D、北五加皮

E、臭五加皮

D

香加皮的别名有北五加皮、杠柳皮。

4、服用香加皮出现不良反应时，应采取的救治措施，叙述错误的是

A、可以用甘草15g，绿豆0g，水煎服

B、当出现心律失常时，禁用拟肾上腺素药

C、出现心跳过缓时，注射去甲肾上腺素0.5～1mg

D、呼吸困难时，可用尼可刹米

E、呼吸困难时，可用山梗菜碱

C

香加皮的不良反应救治：当出现心跳过缓时，注射阿托品0.5～1mg，必要时重复注射。

1、结合患者病情，医师推测患儿可能误食的坚果是

A、桃仁

B、郁李仁

C、苦杏仁

D、薏苡仁

E、甜杏仁

C

苦杏仁的不良反应症状有眩晕、心悸、恶心、呕吐等中毒反应，重者出现昏迷、惊厥、曈孔散大、对光反应消失，最后因呼吸麻痹而死亡。根据患者的症状，可判断是苦杏仁的不良反应症状，故可判断该坚果为苦杏仁。

2、若医师判断正确，患儿病情有进一步发展，可能出现的严重后果是

A、黏膜出血

B、呼吸麻痹

C、中毒性肝炎

D、急性肾功能衰竭

E、中毒性休克

B

苦杏仁的不良反应最严重的后果是患者因呼吸麻痹而死亡。

1、《中国药典》规定，罂粟壳的用量应控制在

A、1～g

B、～6g

C、～9g

D、1.5～g

E、0.～0.6g

B

罂粟壳的用量为～6g。

2、罂粟壳中毒后典型的不良反应是

A、胆汁淤积性肝炎

B、过敏性休克

C、肝肾功能损害

D、曈孔呈现针尖样

E、剥脱性皮炎

D

罂粟壳中含有的主要成分是吗啡、可待因、罂粟碱等，罂粟壳中毒与其所含的主要成分吗啡有关。其临床表现为昏睡或昏迷，抽搐，呼吸浅表而不规则，恶心、呕吐、腹泻，面色苍白，发绀、瞳孔极度缩小呈针尖样，血压下降等。

、以下关于罂粟壳的叙述，错误的是

A、罂粟壳也称米壳，有生罂粟壳和蜜罂粟壳两个炮制品

B、罂粟壳有成瘾性，不宜常服

C、罂粟壳必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色麻醉药处方方可调配

D、罂粟壳不得单方发药，应与群药一起调配

E、罂粟壳每张处方不得超过7日用量，连续使用不得超过15天

E

罂粟壳也称米壳，有生罂粟壳和蜜罂粟壳两个炮制品。具有敛肺止咳，涩肠，定痛的功效。治久咳，久泻，久痢，脱肛，便血，心腹筋骨诸痛，滑精，多尿，白带等病证，临床使用时的用量一般在～6g。本品有成瘾性，故不宜常服，孕妇及儿童禁用，运动员慎用。罂粟壳必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色麻醉药处方方可调配，应于群药中，且与群药一起调配，不得单方发药，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天～6g。处方保存三年备查。

四、多项选择题

A、中药临床用药安全性研究

B、中药的不良反应监测

C、中药毒理学研究

D、中药上市前后的安全性监测和再评价

E、中药安全使用的科普宣传活动

ABCDE

中药药物警戒是指与中药用药安全性相关的一切科学研究与活动。中医药学历来重视用药安全，历代本草典籍中记载了大量与安全用药相关的论述，包括用药禁忌，药物的分级，配伍、炮制等减毒方法，有毒中药的用药剂量、使用原则、中毒表现及解救方法等内容。这些思想和理论都是中药药物警戒的重要组成部分。在现代，中药药物警戒的内容则包括了中药临床用药安全性研究、中药的不良反应监测、中药毒理学研究，以及中药上市前后的安全性监测和再评价、中药安全使用的科普宣传活动等。

A、草药、传统药物

B、辅助用药

C、生物制品

D、血液制品

E、医疗器械及疫苗

ABCDE

根据WHO的指南性文件，药物警戒涉及的范围已经扩展到草药、传统药物、辅助用药、生物制品、血液制品、医疗器械及疫苗等。

A、关木通

B、青木香

C、斑蝥

D、巴豆

E、朱莎莲

ABD

关木通、青木香、朱砂莲等药材中的马兜铃酸可导致药物性肾损害。

A、药材产地

B、贮存条件

C、炮制工艺

D、药品质量

E、药物成分

ABCDE

与药物不良反应相关的药物因素有：（1）基原与品种。（2）药材产地。（）采集时间。（4）炮制工艺。（5）贮存条件。（6）药物的成分。（7）药品质量。

A、剂量过大

B、疗程过长

C、辨证不准

D、配伍失度

E、炮制不当

ABCD

与药物不良反应发生的临床使用因素有（1）剂量过大。（2）疗程过长。（）边耐政不准。（4）配伍失度。

A、时间方面的联系：即用药时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的时间关系

B、是否为已知的ADR：所怀疑的不良反应是否符合该药已知的不良反应类型

C、去激发：即停药或减量后，可疑不良反应是否消失或减轻

D、再激发：即再次用药后，同样的不良反应是否再次出现

E、混杂因素：即怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展或其他治疗的影响来解释

ABCDE

我国实行的药品不良反应评价方法:我国借鉴国际标准评价方法制定了现行的药品不良反应标准评价方法，对报告的不良反应和药品进行关联性评价，中药和化学药的不良反应均采用这一方法。其中包括的五项因果关系分析评价原则如下。①时间方面的联系：即用药时间和可疑不良反应出现的时间有无合理的时间关系。②是否为已知的ADR:所怀疑的不良反应是否符合该药已知的不良反应类型。③去激发：即停药或减量后，可疑不良反应是否消失或减轻。④再激发：即再次用药后，同样的不良反应是否再次出现。⑤混杂因素：即怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展或其他治疗的影响来解释。

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