白癜风知名专家 https://m-mip.39.net/disease/mipso_5951583.html
来源：连锁药店网整理自药店经理人/医药地方台资讯

又多批药被查，国家药监局通告，多种药品被停售、召回药店快排查！

江西：9种药停售、召回

7月2日，国家药监局发布了年第45号通告（以下简称“通告”），通报了10批次不符合规定的药品。（图片：截取至国家药监局）通告指出，经江西省药品检验检测研究院等9家药品检验机构检验，标示为成都锦华药业有限责任公司等10家企业生产的10批次药品不符合规定。梳理发现，10批次不合格药品中，有7批次为制剂，分别为吡嗪酰胺片、兰索拉唑肠溶片、注射用炎琥宁（有2个批次）、柴黄颗粒、明目上清片、维血宁颗粒；3批次为饮片，分别为广藿香、黄精、秦艽。对于以上9种不合格药品，国家药监局已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，国家药监局明确，相关省级药品监督管理部门要依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。具体不合格药品情况及名单如下：经江西省药品检验检测研究院检验，标示为成都锦华药业有限责任公司生产的1批次吡嗪酰胺片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为四川成都同道堂制药有限责任公司生产的1批次兰索拉唑肠溶片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。　经河南省食品药品检验所检验，标示为海南斯达制药有限公司、海南新世通制药有限公司生产的2批次注射用炎琥宁不符合规定，不符合规定项目包括有关物质、水分。经北京市药品检验所检验，标示为江西京通美联药业有限公司生产的1批次柴黄颗粒不符合规定，不符合规定项目为需氧菌总数。　经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为吉林玉仁制药股份有限公司生产的1批次明目上清片不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。经湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）检验，标示为辽宁海州药业有限公司生产的1批次维血宁颗粒不符合规定，不符合规定项目为性状。经中国食品药品检定研究院检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司生产的1批次广藿香不符合规定，不符合规定项目为性状。经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为四川菩丰堂药业有限公司生产的1批次黄精不符合规定，不符合规定项目为性状。经山西省食品药品检验所检验，标示为平凉市永成制药有限责任公司生产的1批次秦艽不符合规定，不符合规定项为杂质。

山东：16批次药停售召回

7月9日，山东省药监局发布了年第4期药品质量抽检通告（以下简称“通告”）。

通告指出，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省局对药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检。

经核查确认，标示15家生产企业（配制单位）的14个品种共16批次药品，经抽检不符合标准规定。梳理发现，这16批次药品中，有6批次为制剂，10批次为饮片，涉及常用药复方氨酚烷胺片、复方对乙酰氨基酚片等。

按照通告，目前相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。

湖北：65批次药被查

7月6日，湖北省药监局发布了年第2期药品质量公告（以下简称“公告”）。

公告显示，根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。抽检中，发现的65批次不符合标准规定药品。

值得注意的是，这65批次药品中，有4批次为制剂，涉及常用药补肾强身胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒等；另外，还有61批次为中药材（饮片），包括丹参、红花、白鲜皮...

公告要求，对本公告中不符合标准规定的药品和相关单位，各市（州）市场监督管理局及省局各分局应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处，处理结果和相关情况及时报告省局。

同时，对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，应追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。

甘肃：10批次药品不符合规定

7月9日，甘肃省药监局发布了一则药品质量公告，公告内容中对近期的抽检工作进展进行一个公示。

公告内容中指出：经兰州市食品药品检验所等检验检测机构检验，标示为宁夏明德中药饮片有限公司、庆阳益翔药业有限公司、成都仁济宏药业有限公司、四川固康药业有限责任公司、渭源仁泽药业有限公司、兰州旭康药业有限公司、临夏市益生中药饮片有限责任公司7家企业生产的10批次药品不符合规定。

此次检查出不符合规定的全部为中药饮片，包括：菊花、白鲜皮、青黛、人参、大黄、党参、羌活；不符合规定的项目主要集中在，其中庆阳益翔药业有限公司生产的白鲜皮不合格批次多达3批，医院均查出不合格的情况。除此之外，此次抽检过程中四川固康药业有限责任公司生产的人参被查出含量测定不符合规定，更甚者还有有机氯农药残留！

据了解，这个农药成分通常存在杀虫剂中，脂溶性强且使用后消失缓慢，对实验动物有致癌性，也会造成人体中毒，对人身伤害较大，严重甚至死亡！据药智网公开信息中显示，该药企年8月至今已经有至少9批次药品存在不合格的情况，其生产的水蛭也有总灰分;酸不溶性灰分;重金属及有害元素不符合规定的情形，此次人参被查出有机氯农药残留，该药企在生产环节对于中药饮片的质量安全把控是否到位不禁让人怀疑。现附上具体不合格名单：

对检验不符合规定的药品，相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施，并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处，将于三个月内公开处理结果。

对不合格产品及涉及的相关单位，各市州市场监督管理局要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。

附：不符合规定项目的小知识一、重量差异系反映药物均匀性的指标，是保证准确给药的重要参数之一。二、含量测定项系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。三、有关物质是指药品中的有机杂质，是反映药品纯度的指标，主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。四、水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。五、微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类制剂用药的风险略低，可以允许一定数量的微生物存在，但不得检出一些条件致病菌。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。六、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。七、中药饮片中混存的杂质系指下列各类物质：来源与规定相同，但其性状或药用部位与规定不符的；来源与规定不同的；无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。免责声明

文中内容观点与本



转载请注明地址:http://www.qingdaia.com/qdzz/4862.html