▍来源：同茂顺整理：百合

同茂顺从安徽省药监局最近关于中药饮片相关问题的回复进行汇总如下：

问题1：我们是一家经营公司，经营范围包含中药材、中药饮片等，请问按照中药材采购冬虫夏草，可以销售给没有中药材经营范围的零售药房吗？回复：可以购进中药饮片，销售中药饮片。问题2：近日各省份均发布的停止执行相关中药饮片的炮制规范，我问咨询下，在炮制规范废除发布之前生产的是否可以继续经营？回复：不可以。问题3：中药饮片执行标准只能是中国药典，没有药典标准的，执行各省的炮制规范，有没有可能执行中药材质量标准的？回复：中药材按标准执行，不受产地限制。问题4：对于产地趁鲜加工品种，片形不符合要求：超长、超厚、超宽的情况，像山楂、粉萆薢、浙贝母、桑寄生、何首乌、枳实、大黄。是否应该严格按照药典项下要求严格控制？回复：应该严格按照药典项下要求进行控制，防止出现中药饮片成品性状不合格。问题5：石膏、白矾、皂矾、滑石、硼砂这类含水矿物，药典品种项下没有水分的检测要求，饮片水分默认按通则13.0%执行，按烘干法检测水分普遍远高于13.0%，请问，这类（含水化合物）矿物生产企业是否必须检测水分？按什么标准执行？回复：通则项下规定为通常情况下不得过13.0%，含有结晶水如果该项目下未对水分有限度要求，可不检查该项。问题6：我公司生产的丹参粉执行的标准依据为《四川省中药饮片炮制规范》年版。年1月10日四川省市场监督管理局发文停止执行丹参粉规格饮片。请问我公司在此时间之前生产的批号丹参粉可以销售嘛？回复：不可以继续销售。

问题7：你好!我们是一家经营公司，经营范围包含：中药材，中药饮片等，想请问青黛可不可以按照中药材采购？谢谢

回复：青黛是《中国药典》（年版）中药材和饮片项下收载的产品，药材和饮片标准相同，药品经营企业可以从产地采购青黛中药材，但只能以中药材销售，不得以中药饮片销售。

问题8：老师您好！年8月27日，国家药典委发布了关于《中国药典》年版四部药材和饮片检定通则、农药残留量测定法修订草案的公示，拟加强药材和饮片的质量控制。我公司为集团公司下属的中成药企业，集团公司还有中药饮片生产企业，且两个企业距离较近。请问上述公示如被下版中国药典采纳，我集团公司的中成药企业从中药饮片企业购买的中药饮片，检验时上述项目是否可以直接引用中药饮片生产企业的检验数据？①若可以，是否需要相关合规手续或说明、评估之类文件？②如不可以，是否可共用相关检验设备（签订相关手续），是委托中药饮片检验人员检测还是中成药检验人员到中药饮片企业开展检验？盼复，谢谢。

回复：您好！如是同一企业名称下面的不同分支机构，即同一质量管理体系的可以共用检验设施；可以实行委托检验，签订委托检验合同并实行备案；不同质量体系之间的检验人员及设备，不能互相借用。

问题9：火麻仁的炮制方法火麻仁火麻仁除去杂质及果皮。（依据年版中国药典）炒火麻仁取净火麻仁，照清炒法（通则）炒至微黄色，有香气。（依据年版中国药典）在年版中国药典上炒火麻仁没有性状描述，依据安徽省中药饮片炮制规范年版，本品呈卵圆形，长4-4.5mm，直径2.5-4mm。表面微黄色，有点果皮破裂，有微细的白色或棕色网纹，两边有棱，顶端略尖，基部有一圆形果梗痕。果皮薄而脆，易破碎。种皮绿色，子叶两片，乳白色，富油性。微具焦香气，味淡。疑问：1、在安徽省炮规上炒火麻仁是存在果皮的，可在年版中国药典上净火麻仁是除去果皮的。是否可以依据安徽炮规执行，可以有果皮存在？2、火麻仁的果皮的界定？到底果皮是火麻仁的哪一层？查了资料有的说火麻仁有两层果皮。（外果皮菲薄，内果皮坚脆。绿色种皮常粘附在内果皮上，不易分离。）依据年版中国药典，净火麻仁除去果皮应该怎样执行？

回复：您好！如果是带皮的按新版炮制规范执行，如果是不带皮的按中国药典执行。

▌同茂顺来源：安徽省药监局

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