年版《国家医保药品目录》解读

刘金玉,李冬艳,杨光洁,

毛瑞华,丁玉峰通信作者

(华中科技大学同医院药学部,武汉)

医保药品目录是参保人用药的基本政策标准?年实施的《社会保险法》第二十八条规定,“符合基本医疗保险药品目录?诊疗项目?医疗服务设施以及急诊?抢救的医疗费用,按照国家规定从基本医疗保险基金中支付”?药品目录长期未调整导致参保人员目录外药品费用负担较重?与临床用药需求脱节?创新药品无法进入目录等问题逐步显现,迫切要求调整发布新版药品目录?

年2月23日,国家人力资源和社会保障部发布《关于印发国家基本医疗保险?工伤保险和生育保险药品目录(年版)的通知》(人社部发15号),这是我国医保药品目录第4次调整?同时,人力资源和社会保障部规定各省(区?市)应于年7月31日前发布本地基本医疗保险?工伤保险和生育保险药品目录?调整的数量(含调入?调出?调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%?在此背景下,笔者将年版《国家医保药品目录》与年版《国家医保药品目录》进行比对分析,探求医保目录调整特点,为新一轮省级医保药品目录调整提供参考?

1资料与方法

1.1资料来源

《国家基本医疗保险?工伤保险和生育保险药品目录(年版)》与《国家基本医疗保险?工伤保险和生育保险药品目录(年版)》均来源于国家人力资源和社会保障部网站?

1.2研究方法

分别从治疗分类?药品名称?剂型和支付范围4个方面对年版《国家医保药品目录》和版《国家医保药品目录》进行比对,各数据采用Excl表录入并进行分析?

2结果

2.1治疗分类变化

根据药理学特点和临床用途,年版《国家医保药品目录》西药共分为23个治疗大类,个亚类;年版《国家医保药品目录》依据解剖-治疗-化学分类对此进行了大幅调整,删除了年版根据药理特点进行的分类,例如解热镇痛药及非甾体抗炎药?镇痛药物?治疗精神障碍药物等,最终将西药分为14个治疗大类,84个亚类,见表1?中药部分,两版目录均分9个大类,年版《国家医保药品目录》未做调整,仅在年版分类的基础上将民族药细分为藏药?蒙药和维药三个亚类?

2.2品种变化

年版《国家医保药品目录》共有个品种,包括西药个,中成药个(含民族药88个)?与年版比较,共增加了个品种,增幅约为15.4%?从西药来看,年版《药品目录》增加个品种,增幅约11.4%,其中甲类品种53个,乙类品种80个,与市场预期也基本相符?从中药来看,年版《国家医保药品目录》增加品种个,主要以乙类品种为主,增幅约为20.0%,其中民族药增幅为95.0%,这体现了国家对中成药和民族药的重视与扶持?此外,年版《国家医保药品目录》还增设了拟谈判目录,共有45个品种?

西药部分新增品种中心血管?消化代谢?血液和造血器官用药的数量明显高于其他,共占了38.1%?此外,肿瘤及免疫调节,全身用抗感染?神经系统,肌肉骨骼系统用药也有较多药物入选,此次调整主要集中在大病?特病和慢病用药上,解决临床需求,具体见图1?同时年《国家医保药品目录》版剔出多柔比星?阿米三嗪萝巴新?蓖麻油?地匹福林?丁咯地尔?二氮嗪?复方丙氧氨酚?谷氨酸?黑豆馏油?茴拉西坦?卡巴克络?苦参素(苦参总碱)?雷公藤多苷?硫酸钠?氯美扎酮?人工泪液?噻氯匹定?透明质酸钠?土霉素?西咪替丁?溴米因?鸦胆子油?依托必利?转化糖等?

图1西药各大治疗分类新增品种及剂型数量

中药部分新增品种中3个为注射液,分别为舒肝宁?瓜蒌皮?益母草注射液?新增品种最多为民族药43个,清热剂?祛痰剂和祛湿剂21个,其次为骨伤科用药?外科用药?化痰止咳平喘剂?妇科用药和耳鼻喉科用药,增加品种均在10个以上,见图2?中药部分剔出10个品种,均为乙类,分别为小儿感冒片?痰咳净散(片)?精乌胶囊?天麻素注射液?武力拔寒散?康肾颗粒?爱活尿通片?六神软膏?得力生注射液?白带丸?

图2中成药各大治疗分类新增品种及剂型数量

2.3剂型变化

西药部分新增剂型的品种有89个,其中神经系统?消化道和代谢以及呼吸系统新增剂型品种位居前位,具体分布见图1?新增剂型以口服途径和外用途径为主,特别是增加了适合儿童服用的剂型,如口服液体剂?颗粒剂?栓剂和咀嚼片等,以保障儿童用药?中成药部分新增剂型的品种有60个,其中妇科用药?扶正剂和解表剂新增剂型品种位居前三,具体分布见图2?剔出3个品种剂型,分别为降脂灵胶囊?乌鸡白凤口服液和复方青黛丸?

2.4支付范围变化

西药部分,大部分药品放宽了支付范围,包括取消限工伤保险?限生育保险?限二线用药等?年版《国家医保药品目录》共有20个品种限工伤保险,4个品种限生育保险;年版《国家医保药品目录》限工伤保险品种减少到5个,限生育保险品种减少到3个?年版限二线用药品种42个,其中25个品种在年版《国家医保药品目录》中取消了限二线用药,以肿瘤科用药居多,包括化疗药物白消安?多西他赛?奈达铂和长春碱,5-羟色胺3受体拮抗药昂丹司琼?格拉司琼和托烷司琼?此外,部分品种取消参保人员住院使用时由基本医疗保险统筹基金按规定支付,门诊使用时由职工基本医疗保险个人账户支付的限制?对少部分药品提高了支付标准,如头孢哌酮舒巴坦从无限制到限重症感染,拉氧头孢和氨曲南从无限制到限有药敏试验证据等?中药部分,对大部分药品放宽支付范围,包括53个乙类品种调整为甲类;91个品种取消参保人员住院使用时由基本医疗保险统筹基金按规定支付,门诊使用时由职工基本医疗保险个人账户支付的限制;8个品种取消限儿童?然而,中药注射剂的支付范围不但没有放宽,反而更为严格,见表2?这一调整推动在年底开始对中药注射液进行安全性和有效性的重新评价?

3讨论

3.1调整“有进有出”

我国年公布的第一版《国家医保药品目录》中包括中成药品种个和化学药品种个;年以及年分别对《国家医保药品目录》进行调整,《国家医保药品目录》的这两次调整仅单纯增加了药品数量,扩大了目录范围,而非“有增加?有退出”的动态调整机制?国外经验和专家调研表明,~种药品即可满足临床基本用药需求?而我国年版《国家医保药品目录》中,西药和中成药品种共个,这其中不乏临床价值低?不符合药物经济学评价的药品?本次医保目录调整实行了“有进有出的动态机制”,根据我国疾病谱的改变以及临床对药品的需求,主要对重大疾病?慢病等治疗药物进行扩容,同时淘汰了部分临床价值低?经济性差的药品?

3.2重点考虑慢病和重大疾病

根据中国疾病谱的发展状况,心血管疾病和内分泌疾病是发病率和病死率均迅速上升的病种?心血管系统最主要的疾病是高血压?高脂血症?冠心病等,这次医保抗高血压药新增的种类最多,占心血管用药新增品种的70%?内分泌系统用药新增8个品种,全部为治疗糖尿病药物,5个二肽基肽酶4(dipptidylpptidas4,DPP-4)抑制剂全部纳入了医保范畴?除了胰高血糖素样肽-1类似物(glucagon-likpptid-1,GLP-1)及DPP-4复方制剂,几乎所有重要的糖尿病药物都已被纳入《国家医保药品目录》?同时可以看出在对胰岛素的分类中,年版的《国家医保药品目录》由按照产品的年代(动物源?重组人?类似物)改为按照起效时间进行分类,同时还细化了每一项的内容,比年版《国家医保药品目录》的分类更加细化,同时还采用了国际统一的药物编码,更加科学合理?

抗肿瘤方面,新增4个非常昂贵的靶向药物,分别是埃克替尼?达沙替尼?吉非替尼和伊马替尼?这些药物主要治疗肺癌?白血病等?其他新增的培美曲塞?地西他滨?托泊替康?斑蝥酸钠维生素B6?伊达比星也是治疗肺癌?胃癌?肝癌等肿瘤药物?根据我国疾病预防控制中心近年发布的肿瘤流行病学数据,这些药物报销可以让每年受益患者人群至少达百万例?此外,45个拟谈判药品近一半为肿瘤靶向药物,涵盖了白血病?肺癌?胃癌?结直肠癌等常见肿瘤,其他为心脑血管疾病?罕见病?糖尿病等重大疾病用药?

3.3保障儿童用药

我国长久以来缺少儿童用药专用剂型和规格?国内超过90%药物没有“儿童版”?因此,儿童用药的可及性与安全性一直是我国政府?医药行业?医疗机构和社会广泛