饮片：特指由中药材加工炮制而成，符合相关质量标准，可以直接用以制备各种制剂的中药形态。

饮片分类

单味药饮片：普遍熟知

复方饮片：神曲、芜荑或大复方中与其他饮片同煎的六一散、碧玉散

固体饮片：有片状、块状、节段状、颗粒状，也有粉末状。

粉末饮片（直接服用饮片？）：大多可直接服用，如《伤寒论》十枣汤，以十枚大枣煎汤送服甘遂、大戟与芫花的粉末；桃花汤，以干姜、粳米煎汤送服的赤石脂粉。也可同煎，如《温病条辨》三仁汤、《温热经纬》甘露消毒丹等复方，以水飞滑石另包与薏苡仁、杏仁、茵陈诸药同煎。

西药：思密达、炉甘石洗剂

半流体或液体饮片：饴糖、蜂蜜、竹沥、五汁饮各药——没有鲜青蒿汁就没有当代的青蒿素

新型饮片——配方颗粒

临床市场都需要——优势明显

久拖不决的试点——有序放开

质量标准不标准——亟待解决

品种选择欠科学——分类处理

分煎合煎须明确——差异有限

只能水提无依据——优化工艺

《神农本草经.序例》指出：“药性有宜丸者，宜散者，宜水煮者，宜酒渍者，宜膏煎者，亦有一物兼宜者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不得违越。”

两千多年来，该理论一直是中药复方剂型和饮片状态选择的重要依据。

《本草经集注》：“凡汤酒膏中用诸石，皆细捣之如粟米，亦可以葛布筛令调，并以新棉别裹纳中。”——《本草衍义》：“亦须稍细，药力方尽出，效亦速。”

《千金方》：“凡汤中用麝香、牛黄、犀角、羚羊角、蒲黄、丹砂，须熟细末如粉，临服纳汤中，搅令调和，合服之。”

《本草蒙筌》：“凡汤中用沉香、木香、乳香、没药一切香窜药味，须研细末，待汤熟，先倾汁小盏调服，然后尽饮。”

如《本经》所言，粉末饮片的选择，是由中药的“药性”决定的，而且“不得违越”。

首先要考虑药物有效成分的水溶性和受热后的稳定性，同时还要注意药物在汤剂中的利用率和资源、价格等方面的因素。

有效成分水溶性良好而且耐热的饮片才可以入汤剂

1.有效成分不溶于水，或有效成分受热后容易挥发、破坏的药物，必须使用粉末饮片。

2.名贵、珍稀、濒危物药，服用粉末饮片，根据《药典》规定可以节约药材2/3，既提高利用率，又可降低药费，更能保护资源，实现中药材的可持续利用。

3.有效成分水溶性不太好，或受热后有一定影响的药物，使用粉末饮片，也可提高利用率并减少药物的用量。

4.质地坚硬的矿物、动物骨、角，或难以切制的植物药，采用粉末饮片包煎，减少煎煮时间节约能耗，并且增加药汤中悬浮的微粒数量，保证疗效的发挥。

1.粉末品种确定的法定依据

《中华人民共和国药典》年版一部“用法与用量”项下规定可以“碾粉”使用的品种；

“炮制通则”：“其他不宜切制者，一般应捣碎或碾碎使用。”

地方炮制规范

《药品管理法法》第十条授权省药监局代表国家批准炮制规范（饮片质量标准）

“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”

2.粒度确定的法定依据

《中华人民共和国药典》年版一部“凡例”三十九条（9）有关中药粉末粒度分为：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。

直接服用的粉末饮片一般选择“最细粉”（微米）、极细粉（90μm）标准为打粉粒度。

超微粉碎(10----15μm)？

《中华人民共和国药典》仅规定了中药的药材名和饮片名，基本（仅有马钱子粉）没有规定粉末饮片的通用名称，也没有规定相应的“性状”、“粒度”等有关质量标准。

需要逐一建立标准

生产企业需要通过粉末饮片GMP认证

《药典》规定的粉末饮片品种不全面

只涉及人参、三七等大约50个品种

应增加天麻、西红花、西洋参、肉豆蔻、肉桂、红参、赤石脂、沉香、灵芝、阿胶、砂仁、酸枣仁，穿山甲、鸡内金、海螵蛸、鹿角等几乎所有的动物药以及茯苓、八角茴香、山楂、山药、小茴香等药食两用品种。

1.有效成分不溶或极难溶于水，不能或不宜入汤剂的中药：

琥珀、乳香、没药：有效成分是不溶于水的树脂和挥发油。

紫河车、蛤蚧：有效成分为激素、酶类、肌肽等，受热易破坏或水溶性差，不宜煎煮。

穿山甲：所含挥发油、肽类、角蛋白等成分，不宜做汤剂，历来多作散剂服用。

全蝎、蜈蚣、水蛭：活性成分受热易破坏或难溶于水，历来不入汤剂。

青黛：本身是从水中析出的加工品，各种成分基本不溶于水。

赤石脂、禹余粮：属于吸附性止泻药，适合吞服细粉。

血余炭、棕榈炭：主要有效成分为炭素，水溶性差，粉末又有吸附止血作用，

甘遂、大戟、芫花：主要有效成分是不溶于水；用以逐水，自《伤寒论》开始一直使用粉末饮片吞服。

2.主要有效成分为挥发油，最宜作散剂冲服，入汤剂药效会丧失明显受到影响的中药

麝香、冰片、苏合香、安息香：有效成分受热破坏，历来强调不能见火，不能入汤剂；半流体状的苏合香多入丸剂或酒剂。

沉香、豆蔻、砂仁、沉香、木香、肉桂、丁香等大多数芳香性的药物，煎煮时易挥发。

蔓荆子：主要有效成分为挥发油，且为种子类药材，质地轻浮，不便煎煮；炒后入汤剂不尽合理。（逢子必炒？）

3.有效成分不耐高温，入汤剂容易破坏的中药

牛黄：历来只入丸、散剂。

蟾酥：主要有效成分蟾毒配基类、蟾蜍毒素类受热易破坏，历来多入丸、散剂。

鸡内金：所含健脾消食的成分促胃激素，受热即失去活性。

麦芽、稻芽、粟芽：所含消食成分淀粉酶，受热即失去活性。

雷丸：所含驱虫有效成分雷丸素为蛋白酶，受热即失去活性。

4.名贵、珍稀、濒危物种，服粉末可以节约药材，降低药费，又有利于保护资源的中药

人参、西洋参:煎服3—9g，研末吞服1—2g。

三七:煎服3—9g，研末服2—3g。

羚羊角：煎服3—6g，研末服0.5—1g。

冬虫夏草:煎服6—10g，研末吞服1—2g。

石斛:煎服每日6—15g，研末吞服2—6g。

川贝母:煎服3—9g，研末服2—3g。

天麻:煎服6—10g，研末服2—3g。

鹿茸、藏红花、珍珠、海马、血竭:历来多研末吞服。

5.多作汤剂，加工为细粉包煎，可缩短煎煮的时间，又可增加溶出物或悬浮物的中药

中药的汤剂不完全是溶液，往往悬浮有粉末状药物颗粒，研究发现白虎汤加粳米煎煮会大大增加石膏细末的悬浮量，从而增强其清热泻火之力；这类药物粉碎后煎煮，可以提高利用率，其日服用量也会明显减少。

宋代兴盛的煮散剂就是根据这一原理和经验形成的。煮散是将药材预先制备为粗颗粒，配方后再煎煮服用，其历史功绩值得肯定。

6.多作汤剂，加工为细粉包煎，可缩短煎煮的时间，又可增加溶出物或悬浮物的中药

矿物类：如石膏、磁石、赭石、龙骨、龙齿

贝壳类：石决明、珍珠母、海螵蛸、蛤壳、牡蛎

甲壳类：龟甲、鳖甲

骨角类：羚羊角

7.汤剂、散剂均宜，但更宜作散剂的中药

苍术、厚朴、羌活、白芷、防风等：含挥发油、香豆素类等成分水溶性差等，散剂优于丸剂。

大黄、芦荟、决明子：所含泻下作用的蒽醌类有效成分不耐热，且汤剂很难掌握服用量。

白及：内服主要用于上消化道出血，大量临床实践证明散剂的疗效优于汤剂。

海金砂、蒲黄：质地轻浮，煎煮不便，容易逸失。

酸枣仁：为养心安神药，所含大量非水溶性的脂肪由于滋养作用密切相关。

延胡索：活血止痛主要成分是生物碱，水溶性差，散剂的疗效优于汤剂。

茯苓：入汤剂利用率低，煎煮时间较长，费时耗能。

尽管粉末饮片是中药饮片的中药组成部分，合理使用，既节省资源，减少药费，又提高药物的利用率，增强临床疗效，是一件利国利民的好事。

但是，古人又感叹“膏丹丸散，神仙难辨”，意思是在古代的技术手段条件下，对于粉末饮片质量的判断和监管，非常困难。就是今天，也需要有序发展，必须逐一建立可控的质量标准，并落实有效的监管措施。

注：本材料为四川培训课件。

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杨经理（